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消毒药械卫生许可证初审须知
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发布时间：2009/7/27 点击：
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一、办理程序
1、申请
2、受理
3、现场审查
4、检验
5、审批
6、上报
二、申报材料
1、生产企业卫生许可申请表
2、生产工艺文字说明及其流程图
3、厂区及其周围环境布局平面图
4、生产车间布局平面图
5、生产设备清单，包括设备型号、产地、数量、运行状况等
6、卫生质量控制体系相关材料，包括制定产品的企业标准；生产环境及布局的卫生要求；生产区的卫生要求；产品原料、包装、储存的卫生要求；建立自检制度，具备相应的检验仪器和设备，并开展卫生质量检验，检验记录及检验报告规范、完整、整洁；配备卫生质量检验人员，经过省级有关部门考核合格，并取得上岗证
7、卫生管理人员名单
8、生产操作人员名单及其健康证复印件
9、法人代表身份证复印件（外地户口18～49周岁间补流动人口婚育证复印件）
10、其它
三、承诺期限：30个工作日
合肥市行政服务中心市卫生局窗口
地址：市政务区东流路100号政务中心三区办证大厅卫生局窗口
联系电话：0551-3538828或3538829 投诉电话：2182516 |
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